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三类医疗器械许可证是怎么办理的呢
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  目前对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证是必须办理,重点三类医疗器械许可证是怎么办理的呢?在这时候很企业都会选择专业的代办机构来代为办理,特点是省心省力,三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。 
  一、三类医疗器械许可证注册所需材料: 
  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 
  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 
  3、质量管理文件等; 
  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历; 
  5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 
  6、公司章程、股东会决议等; 
  7、财务人员身份证和上岗证; 
  8、其它相关材料。 
  二、办理三类医疗器械许可证的要求: 
  1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些); 
  2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 
  3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书; 
  4、其他相关法律法规要求。 
  三、办理三类医疗器械许可证的流程: 
  1、申请人提交申请资料到相关部门; 
  2、相关部门受理申请人的申请; 
  3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核; 
  4、准予颁发三类医疗器械许可证。 
  以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐,建议交给专业的代理机构代办
联系我时,请说是在三农分类信息网看到的,谢谢!

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