医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)核发需要提交以下资料(40个工作日):
1.医疗器械经营许可申请表
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明
3.质量负责人简历
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营场所、库房的地理位置图、平面图
7.房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
8.拟委托医疗器械第三方物流材料
9.经营设施、设备目录
10.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
11.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
12.授权委托书
13.关键岗位人员证明材料
14.营业执照
联系我时,请说是在三农分类信息网看到的,谢谢!