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西安医疗器械经营许可证延续代办
  • 地址:新城 117.22.110.* 陕西省西安市电信
    • Q Q:QQ在线交谈
    • 邮箱:
    • 联系人:郭经理
    • 电话: 点击查看完整号码
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  • 信息详情
  1.《 医疗器械经营许可延续申请表》;
  2.营业执照复印件(交验原件); 3.《医疗器械经营许可证》复印件;(交验原件)
  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件);(交验原件)
  5.组织机构与部门设置说明;
  6. 经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积); 库房的产权证明及使用权证明;跨辖区设库的,应提交《医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案表》;(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件)
  7.经营设施、设备目录;
  8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
  9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
  10.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《 授权委托书》;
  11.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
  。
  备注:企业延续时《医疗器械经营许可证》内容发生变更的,应按变更后的内容填报《医疗器械经营许可延续申请表》,并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。
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