服务业务
临床试验设计；

数据管理、统计分析；

临床评价报告；

试验质量管理培训；

第三方稽查/质控；

顾问咨询

临床试验设计
早期中国临床法规合规性风险评估；

制定合理的临床评价路径；

试验产品早期研发定位；

临床试验方案制定；

科研类课题设计；

研究生方案课题设计。

我们的优势

法规、文献、医学支持、统计、医学专家资源一体化解决方案。

数据管理和统计分析
数据管理；

统计分析；

循证医学统计支持；

独立第三方统计评估；

我们的优势

适用于医疗器械法规要求的量体定制。

临床评价报告
同品种路径法规层面风险评估；

产品关键参数比对；

文献检索策略的制定；

文献检索方案和检索报告；

文献数据获取和分析；

安全性数据获取和评价；

临床评价报告撰写；

我们的优势
丰富的三类CER报告撰写成功经验；国内一流的CER评价团队。

独立第三方稽查和质控
独立的第三方质控体系；

第三方稽查；

我们的优势

我们多次实施过核查，也多次接受过核查；我们具有医院管理和第三方稽查的双重视角。

临床试验质量管理培训
器械GCP宣讲；

受试者权益的保护；

机构对于医疗器械临床试验管理；

临床评价（CER）及报告撰写；

医疗器械临床试验方案设计；

医疗器械临床试验法规分析；

医疗器械

体外诊断试剂的方案设计；

体外诊断试剂的法规分析；

体外诊断试剂的统计分析方法；

体外诊断试剂产品分析；

我们的优势

我们针对药监人员、企业、CRO、医院管理部门量身定做培训内容。
联系我时，请说是在三农分类信息网看到的，谢谢！