具体流程:
(一)首先到工商部门办理营业执照,注册为企业,可为法人企业、非法人企业、独资企业、合伙企业等,个体工商户不得办理备案凭证。
(二)网上申报《医疗器械备案申请表》需提交的电子材料,其中*是必要的。
1.*营业执照及组织机构代码证复印件。
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职务证明复印件。
3.组织机构和部门设置说明。
4.业务范围和业务模式描述。
5.营业场所和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议复印件(附房屋产权证)。
6.运营设施和设备目录。
7.业务质量管理体系、工作程序等文件目录。
8.计算机信息管理系统的基本介绍和功能描述。
9.经办人授权证书。
10.字并加盖公章扫描申请表。
联系我时,请说是在三农分类信息网看到的,谢谢!