申请办理三类医疗器械许可证必须提前准备的原材料
　　（1）企业营业执照；
　　（2）公司章；
　　（3）房屋产权证明、租赁协议；
　　（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份、毕业证等证明材料；
　　（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。
　　申请办理三类医疗器械许可证的规定
　　（1）场所和仓库总面积规定：与经营地企业规模相一致。
　　（2）品质管理员规定：专科本科以上学历或是初级左右专业职称，另外理应具备3年左右医疗器械经营品质管理方面亲身经历。
　　（3）品质管理员技术专业规定：医疗机械有关技术专业，例如：医药学、药理学、生物技术、护理专业等。18091398831
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