临床试验 CRO 的主要服务内容包括：临床试验技术服务，临床试验数据管理服务，临床试验统计分析服务，注册申请相关服务。 
　　临床试验技术服务：该项服务是临床试验 CRO 企业提供的最主要服务，覆 盖了 I 至 IV 期临床试验，工作内容涉及临床试验的全过程，包括试验前的准备、 选择合适的临床试验研究机构和研究者；协助申办者准备伦理委员会的审议；与 申办者、研究者一起设计制定临床试验方案；试验药物、标准品、对照药品或安 慰剂等试验药品的管理；临床试验的组织实施、监查，保障受试者的权益和试验 记录与数据的完整准确；建立临床试验的质量控制和质量保证系统，组织对试验 的稽查；收集整理临床试验数据并撰写临床试验总结报告。 
　　临床试验数据管理服务：该项服务负责设计符合临床试验方案要求的试验数 据库系统，将病例报告表里的各项数据双份录入到数据库中，并对试验数据进行 程序化和手工核查，并在盲态核查后进行锁定，提供药品审评单位所需的试验数 据库（包括原始数据库和用于统计分析的 SAS 数据库）。 
　　临床试验统计分析服务：该项服务包括 1）试验方案设计中随机化设计、对 照组的选择、假设检验、统计分析计划的制定以及样本量的估算；2）试验药物 首次公开发行股票并在创业板上市申请文件 招股说明书（申报稿） 1-1-167 的随机化（包括分层随机和动态随机）和药物编盲；3）统计分析计划书的完善， 并为注册提供统计分析报告；4）临床试验总结报告中统计学的支持。 
　　注册申请相关服务：该项服务是按照药品监管机构的要求，协助申办者准备 临床试验申请和药品注册申请所需的相关资料，提供注册申请过程及注册法规的 咨询服务，同时也可以为申办者提供药品注册相关专业资料的翻译等www.bio-r.cn
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